Étape 4: Obtenir l’approbation
Les mêmes organismes de réglementation qui détermine si oui ou non la drogue avancerait à l’étape des essais cliniques doivent maintenant examiner si oui ou non les procès ont été suffisamment concluantes pour l’estimer comme sûr et assez efficace pour être déployé dans tout le pays. Obtenir l’approbation de l’organisme de réglementation de votre pays peut être un processus très long et très long, prendre jusqu'à huit ans dans certains cas.
L’organisme de réglementation doit être aussi sûr que possible que le médicament n’a pas d’effets indésirables à long terme qui est la raison pour laquelle le processus est tellement long. Il y a des notables médiatisées de l’histoire des drogues étant rendus publics sans leurs effets étant entièrement connus et avoir des conséquences dévastatrices en conséquence. Un des exemples plus célèbres est le médicament Thalidomide , qui a été prescrit aux femmes enceintes dans les années 1950 et causé de graves malformations congénitales à beaucoup de leurs enfants. Cette affaire, ainsi que d’autres, vu les règlements dans l’industrie pharmaceutique resserrer considérablement en conséquence.